美敦力Medtronic自动凝血计时器ACT200

美敦力 ACT Plus®自动凝血计时器是微处理机控制的机电凝血检测仪器，用来体外测定新

鲜全血、含柠檬酸盐全血和含柠檬酸盐血浆样本的凝固终点。该 ACT Plus®仪器可以与以

下美敦力次性测试药筒配合使用：高量程 ACT、低量程 ACT、再钙化 ACT 和高量程肝

素酶。

用途

ACT Plus®仪器供在医院实验室环境中或在医护点（分散的）环境中（例如在手术室、心

脏导管室、重症监护室 ICU 或诊所等）进行体外诊断试验之用。

凝血检测原理

37℃±0.5℃时，置于致动器加热块组件中的次性使用药筒内发生试验反应。在 ACT

Plus®仪器上进行的试验终点是纤维蛋白形成。通过测定测试药筒每个通道内杵-旗标机构

下降的速度来检测纤维蛋白的形成。杵组件以设定的时间闻隔穿过未凝血样本迅速下降。

在凝血期间形成的纤维蛋白网减慢杵的下降速度。这个现象被 ACT Plus®仪器致动器组件

内的光电系统检测到。凝血时间试验同时在两个通道进行，凝血时间结果显示在 ACT Plus®

仪器的红色发光二管（LED）显示屏和液晶显示（LCD）屏幕上。

数据保存

ACT Plus®仪器可保存总计 1000 个试验结果，患者和质量控制试验的任何组合。以执行的

先后顺序保存试验数据。使用软盘驱动器或 USB 端口可将患者和质量控制试验数据转移到

ACT Plus EDM（外部数据管理员）。使用串行通信端口（带有卖方连接软件）可将数据转

移到实验室或医院信息系统。

测试药筒

供 ACT Plus®仪器使用的测试药筒包括试剂室、反应室和杵组件。

技术规格

仪器

通道数量： 2

计时范围（s）： 6-999

致动器加热块温度：

范围： 37.0℃±2℃

分辨率： 0.1

℃

精确度： ±0.5℃

电气

注：本手册中引用的技术数据、功能和选项基于印制本手册时的新信息。美敦力保留更

改技术规格的权利，恕不另行通知。

电气分类： I 类设备

电源：

电压： 100-240V，交流，单相

频率： 50-60Hz

大电流： 1.0A（100-240）

熔断器： T2A 250V

电源线： 双线+接地连接器

长度： 3.1m（10 ft.）

类型： 3 股医用等（仅美国）

外形尺寸：

深度： 33cm（13.0 in）

宽度： 20cm（8.0 in）

高度： 27cm（11.0 in）

重量： 5.22kg（11.5 lb）

环境：

运行温度： 14

℃-32℃（57℉-90℉）

运行湿度： 10%-90%，非冷凝

储存温度： 0

℃-49℃（32℉-120℉）

储存湿度： 5%-90%，非冷凝

数据端口：

串行数据端口： 19200 baud，8 数据位，1 停止位，无数据校验

USB 端口：

与美敦力认可的 USB 存储设备 M930703A001 起使用。

条形码扫描器端口：

与选配条形码扫描器 LS1900 或 LS2208 起使用。

软盘驱动器： PC 兼容，1.44MB，3.5-in.软盘。

 、 预热

开ACT Plus电源，让机器预热10分钟。

将药筒放入试剂槽中(此时切勿将试剂槽推入机器中)，预热3－5分钟。

必要时请输入患者ID，用户ID和药筒批号。

选择适当的药筒类型（Cartridge Type），般为HR-ACT。

 二、 测试

1． 用注射器抽取约1ml血样

2． 将药筒自试剂槽中取出，轻弹药筒底部，使高岭土试剂混匀。

3． 将注射器的针头插入药筒至底部，缓缓注入血样，注意避免气泡在试管中产生。 

4． 当血样液平面到达两刻度线之间时，停止注入，取出针头，取出针头时需注意不要将针头血滴粘附在试管内壁和黑色旗标杆上。

 5． 将药筒放入试剂槽，轻轻推入机器，开始测试。

 6． 测试结束时液晶屏上会显示两个通道的平均值（Average）和差异值（Difference），若Difference/Average * 100% <12%，则测试成功，接受该平均值，同时记录下差异值备查。

 三、 测试中可能出现的问题

 1． 测试进行至25左右，试剂槽弹出，屏幕上两个通道都显示“- - -”；或伴随“嘀”声，屏幕上个通道显示“- - -”，另个通道继续测试。

可能原因：

注血方式错误。注血时，注血速度定要慢，否则会在血样中产生气泡，在测试开始的20，气泡的表面张力将会阻止黑色旗标杆下落，造成测试参考时间无法建立，20后将会显示“- - -”，测试无法正常进行。

2． 两通道测试时间相差过大。（系指Difference/Average * 100%>12%）

可能原因：

A. 注血时，有血样沾附在其中试管刻度线以上的内壁或黑色旗标杆上，造成测试过程中，黑色旗标杆粘附在试管内壁，无法下落，提结束测试。

B. 试管两通道中血样注射量差异过大。

3． 将试剂槽推入测试位置后，试剂槽立刻弹出，屏幕显示“4”。

可能原因：

光路故障，您可以使用随机提供的棉签，沾清水擦拭光路。如果仍然出现此错误代码，请与厂家联系。

4． 将试剂槽推入测试位置后，试剂槽立刻弹出，屏幕显示“1”。

可能原因：

A. 药筒旗标杆方向偏转，取出药筒，调整旗标杆方向，使旗标方向朝向仪器内部，重新测试。

B. 推入试剂槽动作过猛。

试剂槽推入测试位置后，显示出现倒数计时。

可能原因：

药筒类型选择错误，请选择药筒类型为HR-ACT。

6． 当机器由于某种原因导致制动器不能正常弹出时,可以使用制动器旁的把手,将制动器拉出．

注意：大部分的仪器使用问题都与操作不当有关，尤其是注血时的操作问题，请注意说明中黑体字部分。

开机检测：

1．仪器上电，开机。仪器所有显示段都亮起来，液晶屏显示“Self-Test Pass.”（自测试通过）。这时应伴有个音频声响，表示自测试结束。

2．将未插入药筒的试剂槽推入ACT Plus，打开电源开关；如果机器工作正常，伴随着“嘀”的声，面板所有显示窗将显示8.8.8，与此同时，试剂槽将自动弹出，随后凝血时间监测窗将显示0，温度显示窗将显示试剂槽当温度。

3.在主菜单上，选择[Cartridge Lot]（测试药筒批次）。药筒批号和失效日期应输入到相应的测试药筒类型栏内。默认的失效日期是2011-11-11。在此日期之后，必须输入药筒批号和实效日期。并选择激活相应批号的药筒。

4．将个注入清水的测试用药筒放入试剂槽，将试剂槽推入ACT Plus，仪器将自动开始工作；计时至100后，按下STOP键，仪器停止工作。

5．插入药筒形温度计。10 分钟后，查看面板上的温度指示器以及药筒形温度计，确认两者都显示温度为37°C± 0.5°C。如有必要，调节温度

温度调整：

应每月检查次致动器加热块温度以验证温度为37°C ± 0.5°C。

ACTPlus的操作温度范围：14℃－－32℃，

ACTPlus加热模块的功率：10 Watt

调节温度方法：

1．接通ACT Plus仪器的电源，使其加热10 分钟。

2．把药筒形温度计（目录编号313-11）放到致动器加热块上。

3．等待温度达到平衡（少10 分钟），查看药筒形温度计读数。

4．仪器显示的温度和药筒形温度计的温度应该都是36.5°C 至37.5°C。药筒形温度计的温度应在仪器显示温度± 0.5°C 的范围内。

5．如果需要更改温度，或者记录温度已经检定，请进入质量控制菜单，选择[Temperature Adjustment]（温度调节）。

6.用数字小键盘输入温度读数（数值必须为35°C 到39°）。

7．要接受数值，按[Enter]。时间、日期以及温度计和仪器显示的温度都将记录到温度日志上。

8．注：如果仪器仍不能调到步骤4 规定的范围，过至少10 分钟后可以再次调节。要再次调节，选择[Repeat Adjustment]（再次调节）。

9．如果用户不能把显示温度校准到符合药筒形温度计的温度，请和美敦力维修代理或授权的经销商联系。。

常规清洁

1. 每３０天清洁次或根据情况需要清洁设备对于确保ACT Plus的性能非常重要. 若血液进入致动器组件, 则须要尽快清洁设备. ACT Plus配有全套致动器清洁用具.

2. 将包装中提供的棉签浸在Liqui-Nox溶液中. （用清水也可，但不可用高浓度酒精）

3. 清洁旗标提升杆, 将血液擦洗干净.

4. 擦洗致动器盖内侧, 尤其是探测器和光偶系统的发射区域.

5. 用干燥的药棉将多余的Liqui-Nox擦掉.

6. 若血液进入光偶探测器和发射区域, 并且无法用药棉擦掉, 则显示错误代码“４”. 当发生此种情况时, 请与美敦力维修代表或指定经销商联系.

仪器参数

通道数目：2

计时范围（）：6 – 999

致动器加热块温度：

范围：37.0°C ± 2°C

分辨率：0.1°C

精度：± 0.5°C

电源：

电压：100 - 240 V~单相

频率：50 - 60 Hz

大电流：1.0 A（100 - 240）

保险丝：T2A 250 V

电源线：两线加地线插头

长度：3.1 m（10英尺）

类型：3插头医院（仅适用于美国）

外观尺寸：

长：33 cm（13.0英寸）

宽：20 cm（8.0英寸）

高：27 cm（11.0英寸）

重量：5.22 kg（11.5磅）

环境：

工作温度：14°C至32°C（57°F至90°F）

储存温度：0°C至49°C（32°F至120°F）

工作湿度：10%至90%，无冷凝

储存湿度：5%至90%，无冷凝

数据端口：

串行数据端口：19200波特，8数据位，1停止位，无奇偶校验

USB端口：供以后扩展，现在不支持。USB装置必须符合安全标准（IEC 60601-1-1）。

条形码扫描器端口：与选项标志LS 1902T条形码扫描器配合使用。

软盘驱动器：可与个人机兼容，1.44 MB，3.5英寸软盘。

测定血样          新鲜全血  含柠檬酸盐全血    含柠檬酸盐血浆

测试药筒          通用型   高量程ACT    低量程ACT  在钙化ACT

                  高量程肝素酶

测量通道数        2

结果显示          每个通道结果   两个通道平均值  两个通道差值

对照类型           ACTtrac®电子对照物（电子控制装置）有三种设置：98-102、190-204和490-510。

高量程ACT（HR-ACT）测试药筒：正常（HR-NM）和异常（HR-AB）对照物。

低量程ACT（LR-ACT）测试药筒：正常含柠檬酸盐全血（CWB）和异常（LR-AB）对照物。

高量程肝素酶（HR-HTC）测试药筒：正常（HR-NM）和肝素酶（HTC）对照物。

再钙化ACT（RACT）测试药筒：正常含柠檬酸盐全血（CWB）和异常（RACT-AB）对照物。

通用（GPC）测试药筒：1和2对照物。

预热时间           3min

杵组件             菊状密封环和包括旗标在内的组件主体

旗标               旗标位于杵的上部。

试剂室             菊状密封环   菊状密封环构成试剂室的上部密封，同时也是血块形成的敏感元件。

致动器加热块       插入试验药筒的插孔。致动器加热块在开和关两个位置之间回转

反应室             反应室在试剂室上方。试验开始后，杵组件被提起，试剂室的底塞被向上推，从而把试剂室的试剂输送到反应室。这过程还把试剂和血样进行了混合。

产品样本种类每通道样本量用途

LR-ACT新抽血0.2 mL治疗（0-1.5单位肝素/mL）

RACT含柠檬酸盐0.2 mL治疗（0-1.5单位肝素/mL）

HR-ACT新抽血0.4 mL心血管手术室或导管插入试验室（1单位肝素/mL或更多）

测试药筒类型试剂测试药筒长预热限测试药筒加样本预热限

HR-ACT12% 高岭土 12小时不适用。

0.05M CaCI2立即进行试验。

HEPES缓冲剂a

叠氮化钠b

LR-ACT0.75% 高岭土12小时不适用。

0.0025M CaCl2立即进行试验。

HEPES缓冲剂

叠氮化钠

RACT2.2%高岭土12小时5分钟

0.05M CaCl2

HEPES buffer

Sodium azide

a HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）缓冲剂。

b叠氮化钠是抑菌剂。

c高岭土浓度可能略有不同。

ACT PLUS配置清单

ACT 200主机1台

操作手册1本

电源线1根

药筒形温度计1支

数据管理应用程序光盘1张

致动器组件清洗包1套

更新时间：2024/4/3 15:45:16